हमारी सेवाएँ / मान्यकरण

टैनलेट विनियमित विनिर्माण में उपयोग किए जाने वाले प्रक्रिया उपकरण और उत्पादन प्रणालियों के लिए सत्यापन समर्थन प्रदान करता है। इस दायरे में सत्यापन योजना, जोखिम प्रबंधन, परीक्षण, कमीशनिंग और योग्यता गतिविधियाँ शामिल हैं, जिसमें परियोजना आवश्यकताओं और लागू जीएमपी मानकों के आसपास तैयार किए गए दस्तावेज़ शामिल हैं।

सत्यापन योजना और जोखिम प्रबंधन
सत्यापन परियोजना की आवश्यकताओं और गुणवत्ता उद्देश्यों से शुरू होता है।
टैनलेट पूरे प्रोजेक्ट में सत्यापन योजना, जीएमपी जोखिम मूल्यांकन, डिजाइन समीक्षा और गुणवत्ता नियंत्रण का समर्थन करता है। प्रमुख उपकरण कार्यों, प्रक्रिया जोखिमों और महत्वपूर्ण मापदंडों की पहचान की जाती है और उन्हें सत्यापन दृष्टिकोण में शामिल किया जाता है।

फ़ैक्टरी स्वीकृति परीक्षण
फैक्टरी स्वीकृति परीक्षण (एफएटी) शिपमेंट से पहले उपकरण और सिस्टम कार्यों का सत्यापन करता है।
परीक्षण में उपकरण निर्माण, घटक स्थापना, उपकरण, नियंत्रण कार्य, संचालन अनुक्रम और अन्य सहमत तकनीकी आवश्यकताएं शामिल हैं। परीक्षण के परिणाम परियोजना दस्तावेज़ीकरण के भाग के रूप में दर्ज किए जाते हैं।

साइट स्वीकृति परीक्षण
साइट एक्सेप्टेंस टेस्टिंग (SAT) ग्राहक की सुविधा पर स्थापना के बाद उपकरण और सिस्टम का सत्यापन करता है।
जांच में उपकरण कनेक्शन, उपकरण, नियंत्रण कार्य, संचालन की स्थिति और सिस्टम इंटरफेस शामिल होते हैं ताकि यह पुष्टि की जा सके कि स्थापित सिस्टम सहमत आवश्यकताओं को पूरा करता है।

कमीशनिंग और योग्यता
टैनलेट स्थापना के बाद कमीशनिंग और योग्यता गतिविधियों का समर्थन करता है।
कमीशनिंग साइट की स्थितियों के तहत उपकरण, उपकरणों और नियंत्रण प्रणालियों के संचालन की पुष्टि करती है। योग्यता गतिविधियाँ IQ, OQ और PQ को कवर करती हैं जहाँ इन चरणों को परियोजना सत्यापन योजना में शामिल किया गया है।

सत्यापन दस्तावेज़ीकरण
सत्यापन गतिविधियाँ नियंत्रित परियोजना रिकॉर्ड और परीक्षण दस्तावेज़ीकरण द्वारा समर्थित हैं।
दस्तावेज़ीकरण में सत्यापन योजनाएँ, जोखिम मूल्यांकन, FAT और SAT रिकॉर्ड, कमीशनिंग रिकॉर्ड, योग्यता दस्तावेज़ और परीक्षण परिणाम शामिल हैं। दस्तावेज़ परीक्षण और योग्यता के माध्यम से परियोजना आवश्यकताओं से पता लगाने की क्षमता प्रदान करते हैं।

जीएमपी गुणवत्ता समर्थन
टैनलेट पूरे उपकरण और सिस्टम डिलीवरी में जीएमपी से संबंधित गुणवत्ता गतिविधियों का समर्थन करता है।
दायरे में डिज़ाइन समीक्षा, जोखिम प्रबंधन, तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, प्रशिक्षण और गुणवत्ता नियंत्रण शामिल हैं। ये गतिविधियाँ उपकरण डिज़ाइन और विनिर्माण को विनियमित उत्पादन की सत्यापन आवश्यकताओं से जोड़ती हैं।

तकनीकी समर्थन
टैनलेट तकनीकी संचार, 3डी मॉडल समीक्षा और निर्माण गुणवत्ता निरीक्षण सहित सत्यापन और परियोजना निष्पादन के दौरान तकनीकी सहायता भी प्रदान करता है।
ये गतिविधियाँ स्थापना और सत्यापन के दौरान उपकरण, इंजीनियरिंग और साइट टीमों के समन्वय में मदद करती हैं।

फैक्ट्री से साइट तक सत्यापन
टैनलेट उपकरण वितरण प्रक्रिया के भीतर फ़ैक्टरी परीक्षण, साइट स्थापना, कमीशनिंग और योग्यता को जोड़ता है।
सत्यापन का दायरा परियोजना के उपकरण, इंजीनियरिंग और स्वचालन आवश्यकताओं के साथ समन्वित है।